选胃药，“溶出度”很重要

2016年4月4日新鲜出版的《21世纪药店》报针对手心制药金牌产品——雷立雅（盐酸雷尼替丁胶囊）的溶出度实验作出报导，我们先睹为快吧！
 
本文转自《21世纪药店》报，已经作者允许授权

选胃药，“溶出度”很重要

今年春季天气反复多变，时有寒潮过境，容易导致湿气困阻脾胃，阳气不能升发，以致脾胃虚弱，运化不畅，肠胃疾病多发。如平时有胃痛、胃溃疡的人，这个时候就更应该警惕，充分调理，防患于未然。

胃溃疡患者的饮食应注重定时、定量，避免饥饿和饱餐，不要过分强调少食多餐，配合医护人员积极治疗、按时服药，这样才有利于胃溃疡的愈合。临床上常用盐酸雷尼替丁胶囊治疗十二指肠溃疡、胃溃疡，它可有效缓解胃酸过多所致的胃痛、烧心、反酸等症状。但市场上雷尼替丁制剂琳琅满目，消费者要怎样挑选呢？牌子很重要，关键还是看疗效。

选胃药，“溶出度”是重要指标。溶出度是指在规定的条件下，药物的活性成分从固体制剂中溶出的速率与程度，是评价固体制剂活性成分生物利用度和均匀度的有效标准之一。对大部分药品而言，溶出度越高，药效越好。因为药物有效成分呈现溶液状态才能被机体吸收，当有效成分达到一定血药浓度后方能奏效。溶出度高，见效快，雷立雅盐酸雷尼替丁溶出度表现优异，因此迅速止胃痛，10分钟有效。

▲ 雷立雅（盐酸雷尼替丁）溶出度实验

近日，佛山手心制药有限公司（以下简称“手心制药”）对旗下产品盐酸雷尼替丁胶囊进行了一系列溶出度试验，采用在不同pH 溶出介质中测定体外溶出曲线来评价药物内在质量差异。结果显示，手心制药生产的盐酸雷尼替丁胶囊在5分钟内溶出达70%以上，10分钟达90%以上，高于或相当SANDOZ公司产品（FDA参比制剂），远高于国内同类产品，说明产品起效迅速；且在各种pH环境中溶出均快速、一致，各时间点RSD(相对标准偏差，数据越小代表数据不离散，差异越小)较小，个体间疗效差异小，能做到粒粒有效，疗效稳定。快速溶出表示有效成分能快速被胃肠道吸收而发挥药效，从而缓解胃溃疡、十二指肠溃疡患者的疼痛，并保持稳定的血药浓度，持续作用。另外，实验还测定了近效期（有效期6个月内）和新生产（生产6个月内）的2个批次的雷尼替丁胶囊，它们体外溶出曲线基本一致，说明该产品有效期内质量稳定，不潮解变质。

雷立雅盐酸雷尼替丁在临床上被广泛运用，受到了患者的一致认可，在国内拥有良好的口碑，年初更是一举拿下广东省医药行业协会的2015年度广东省医药行业“OTC优秀产品品牌”、“优秀产品品牌”和广东省高新技术企业协会的2015年度“广东省高新企业产品”3项大奖。这归功于手心制药不断提高生产的管控水平和加强质量控制体系建设，坚持采用高纯度的原辅料、科学的制剂处方、先进的制剂工艺。手心制药在通过新版GMP认证后，将继续秉持高度的自检能力，保持一贯的高标准，持续优化完善质控体系，并向产品投入更多的专注度，以确保药品质量安全、稳定、高效，更好地满足患者对药品疗效及安全使用的诊疗需求。